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关于2018年10月份荆州市药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件病例报告情况的通报

信息来源:荆州市食药监局     发布日期:2018-11-08  【字体:

各县、市、区食品药品监督管理局,各药品医疗器械使用单位、成药生产企业:
    为全面掌握全市药械化不良反应监测工作情况,促进下一步工作统筹协调开展,现将2018年10月份全市药械化不良反应监测报告情况通报如下:
    10月份,全市共上报药品不良反应报告656例,其中,新的严重的报告311例、占比47.41%,严重报告107例、占比16.31%;县市区上报358例、占比54.57%,城区市属医疗机构上报153例、占比23.32%,成药生产企业上报145例、占比22.11%。共上报医疗器械不良事件报告156例,其中,严重伤害报告36例、占比23.08%;县市区上报115例、占比73.72%,城区市属医疗机构上报41例、占比26.28%。本月,化妆品不良反应报告共上报37例。
    1至10月,全市共上报药品不良反应报告5733例,完成省级下达监测任务125.78%,百万人口达到1006份,其中,新的严重的报告2738例、占比47.76%,严重报告978例、占比17.06%;县市区上报3268例、占比57%,城区市属医疗机构上报2104例、占比36.7%,成药生产企业上报361例、占比6.3%。共上报医疗器械不良事件报告1324例、退回报告9例、实际上报1315例,完成省级下达监测任务104.86%,百万人口达到231份,其中,严重伤害报告290例、占比22.05%;县市区上报853例、占比64.87%,城区市属医疗机构上报462例、占比35.13%。化妆品不良反应报告共上报240例,完成省级下达监测任务83.33%,百万人口达到42份。
    一、各县市区报告情况
    10月份,ADR报告数前三位是监利县、沙市区、洪湖市,分别为107例、54例、44例。MDR报告数前三位是监利县、松滋市、沙市区,分别为28例、28例、17例。化妆品不良反应监测报告数前三位的是松滋市、荆州区、洪湖市,分别为21例、7例、5例。监利县为“零报告”。
    1至10月,ADR报告数前三位是监利县、公安县、松滋市,分别为737例、677例、411例,荆州区、洪湖市未能按进度上报,公安县、石首市、江陵县、监利县、沙市区已完成年度任务。MDR报告数前三位是监利县、公安县、松滋市,分别为189例、159例、108例,松滋市、洪湖市、荆州区未能按照进度上报,沙市区、江陵县、石首市、公安县已完成年度任务。化妆品不良反应监测共上报230例,石首市、监利县、公安县、洪湖市未能按进度上报,江陵县、沙市区、松滋市已完成年度任务。
    江陵县、沙市区已完成全年下达的药械化三项监测工作年度任务。
    二、市属医疗机构报告情况
    10月份,ADR报告数前三位是市一医院、市中心医院、市妇幼保健院,分别为41例、40例、20例。MDR报告数前三位是市胸科医院、市中心医院、市一医院,分别为11例、10例、9例,市惠民医院、市二医院、市精神卫生中心为“零报告”。
    1至10月,ADR报告数前三位是市中心医院、市一医院、市妇幼保健院,分别为582例、419例、255例,仅市三医院、市二医院未按照进度上报,市精神卫生中心、市中心医院、市妇幼保健院已完成年度任务。MDR报告数前三位是市中心医院、市一医院、市中医医院,分别为112例、105例、63例。仅市惠民医院、市二医院、市精神卫生中心未按照进度上报,市三医院、市中医医院、市中心医院、市一医院、市胸科医院、市妇幼保健院已完成年度任务。市一医院已上报化妆品不良反应监测报告10份。
    截至目前,市中心医院、市妇幼保健院、市胸科医院已完成药械年度监测任务。
    三、成药生产企业上报情况
    10月份,上报数前三的是湖北东信药业有限公司、湖北兴华制药有限公司、湖北一半天制药有限公司,分别为92例、37例、6例。
    1至10月,上报数前三的是湖北东信药业有限公司、湖北兴华制药有限公司、湖北一半天制药有限公司,分别为197例、88例、29例。
    截至目前,湖北亿雄祥瑞药业有限公司(辖区公安县)、湖北仁悦药业有限公司(辖区监利县)等2家企业仍为“零报告”。
    离2018年底的时间还不足二个月,望部分报告收集进度缓慢的县(市、区)局切实加强督促,和相关报送单位共同努力,紧盯年初下达的目标任务数,主动作为,强力推进,力争在年底前超额完成上级下达的全年监测工作任务。
 
    附件:1.2018年10月份各县市区ADR、MDR不良反应报告情况统计表
          2.2018年10月份化妆品不良反应报告情况统计表
          3.2018年10月份城区市属医疗机构ADR、MDR报告情况统计表
          4.2018年10月份成药生产企业上报情况统计表
 
          
荆州市食品药品监督管理局
2018年11月1日

附件1:

 

2018年10月份各县(市、区)ADR、MDR不良反应报告情况统计表

统计时间:2018年11月1日

序号

ADR报告数(例)

MDR报告数(例)

区域

任务数

本月

累计

完成率

百万人口份数

区域

任务数

本月

累计

完成率

百万人口份数

1

公安县

528

36

677

128.22%

1026

沙市区

50

17

82

164%

361

2

沙市区

200

54

239

119.5%

956

江陵县

60

3

66

110%

242

3

江陵县

199

22

236

118.6%

948

石首市

103

9

107

103.88%

229

4

石首市

343

22

400

116.62%

933

公安县

159

8

159

100%

220

5

监利县

640

107

737

115.16%

921

监利县

192

28

189

98.44%

217

6

松滋市

462

43

411

88.96%

712

松滋市

139

28

108

77.7%

171

7

洪湖市

509

44

359

70.53%

564

荆州区

70

8

45

64.29%

141

8

荆州区

300

30

209

69.67%

557

洪湖市

153

14

97

63.4%

139

 

合计

3181

358

3268

102.73%

821

合计

926

115

853

92.12%

203

附件2:

 

2018年10月份化妆品不良反应报告情况统计表

 统计时间:2018年11月1日

序号

化妆品不良反应报告数(例)

区 域

任务数

本 月

累 计

完成率

百万人口份数

1

江陵县

17

2

23

135.3%

68

2

沙市区

33

0

35

106.06%

53

3

松滋市

39

21

40

102.56%

51

4

荆州区

29

7

27

93.1%

47

5

石首市

29

1

24

82.76%

41

6

监利县

54

0

39

72.22%

36

7

洪湖市

43

5

21

48.84%

24

8

公安县

44

1

21

47.73%

24

9

荆州市一医院

0

10

 

合 计

288

37

240

83.33%

42

 

附件3:

 

2018年10月份城区市属医疗机构ADR、MDR报告情况统计表

统计时间:2018年11月1日

序号

ADR报告数(例)

MDR报告数(例)

单位

任务数

本月

累计

完成率

单位

任务数

本月

累计

完成率

1

市精神卫生中心

60

13

119

198.33%

市三医院

50

2

62

124%

2

市中心医院

500

40

582

116.4%

市中医医院

50

4

63

126%

3

市妇幼保健院

250

20

255

102%

市中心医院

100

10

112

112%

4

市胸科医院

125

15

125

100%

市胸科医院

25

11

27

108%

5

市中医医院

250

14

214

85.6%

市一医院

100

9

105

105%

6

市一医院

500

41

419

83.8%

市妇幼保健院

50

5

52

104%

7

市惠民医院

60

0

50

83.33%

市惠民医院

12

0

9

75%

8

市三医院

250

8

174

69.6%

市二医院

50

0

26

52%

9

市二医院

250

2

166

66.4%

市精神卫生中心

12

0

6

50%

 

合计

2245

153

2104

93.72%

合计

449

41

462

102.95%


附件4:

 

2018年10月份成药生产企业上报情况统计表

 统计时间:2018年11月1日

序号

企业名称

所在辖区

本月上报份数

累计上报份数

1

湖北仁悦药业有限公司

监利县

0

0

2

湖北亿雄祥瑞药业有限公司

公安县

0

0

3

湖北济安堂药业有限公司

洪湖市

1

1

4

荆州德安药业有限公司

荆州市

0

1

5

湖北荆江源制药股份有限公司

石首市

0

3

6

荆州市津奉药业发展有限公司

荆州市

3

8

7

湖北多瑞药业有限公司

公安县

3

10

8

湖北舒尔迈康药业有限公司

荆州市

3

24

9

湖北一半天制药有限公司

监利县

6

29

10

湖北兴华制药有限公司

洪湖市

37

88

11

湖北东信药业有限公司

荆州市

92

197

 

合   计

145

361

 

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